quarta-feira, 4 de março de 2009

Publicados novos resultados com a Nitazoxanide (Annita - Alinia)

Recebemos um release da Romark Laboratories, fabricante da Nitazoxanide, conhecida comercialmente como Annita ou Alínea, divulgando a publicação na revista cientifica "Gastroenterology" sobre uma pesquisa utilizando o medicamento em combinação com o interferon peguilado alfa 2-a e ribavirina em pacientes infectados com o genótipo 4 da hepatite C.O estudo, randomizado e controlado tinha como objetivo avaliar a segurança e eficácia da Nitazoxanide em pacientes infectados com hepatite C quando empregada junto ao interferon, com ou sem utilização da ribavirina. Participaram do estudo 97 pacientes infectados com o genótipo 4 da hepatite C, em dois hospitais do Egito, pacientes nunca antes tratados com qualquer medicamento.Os pacientes foram divididos em três grupos. GRUPO 1 - Este grupo com 40 pacientes foi tratado com interferon peguilado (PEGASYS) 180 mcg/semana e ribavirina com dosagem entre 1.000 e 1.200 mg/dia durante 48 semanas. GRUPO 2 - Um total de 28 pacientes, tratados com Nitazoxanide 500 mg duas vezes por dia em monoterapia por 12 semanas seguido de Nitazoxanide acrescido de PEGASYS por mais 36 semanas, completando um total de 48 semanas. GRUPO 3 - Incluindo 28 pacientes, tratados com Nitazoxanide 500 mg duas vezes por dia em monoterapia por 12 semanas seguido de Nitazoxanide acrescido de PEGASYS e ribavirina por mais 36 semanas, completando um total de 48 semanas. O objetivo principal do estudo era observar a resposta sustentada, considerada a cura da hepatite C, após 24 semanas do final do tratamento, a qual foi medida mediante exames com sensibilidade de 12 UI/ml. Como objetivos secundários foram relatados a resposta virologica rápida na semana 4 do tratamento, a resposta virologica na semana 12, e a resposta ao final do tratamento na semana 48. A resposta sustentada foi obtida por 50% dos pacientes do Grupo 1; por 61% dos pacientes do Grupo 2 e, por 79% dos pacientes do Grupo 3. A resposta sustentada conseguida nos grupos 2 e 3 confirmam estudos anteriores sobre a potencialização do efeito do interferon na resposta terapêutica. Os efeitos adversos foram semelhantes nos diversos grupos, se observando maior anemia nos pacientes que receberam a ribavirina. MEU COMENTÁRIO:A Nitazoxanide, uma droga anti-parasitaria e bastante utilizada no mundo inteiro para o tratamento de infecções causadas por Cryptosporidium e Giárdia. Atualmente está sendo estudada como mais uma alternativa no tratamento da hepatite C, para ser utilizada conjuntamente com o interferon, com ou sem ribavirina. Os primeiros estudos foram realizados com o genótipo 4, comum no Egito, mas já se encontra em andamento nos Estados Unidos um estudo em fase 2 com pacientes infectados com o genótipo 1. Também vejo muito importante ressaltar que a utilização do interferon durante o tratamento quando combinado com a Nitazoxanide foi de somente 36 semanas. Isso propicia uma diminuição de 25% na despesa com o medicamento e um período menor de efeitos colaterais para o paciente. Vamos aguardar ansiosamente os resultados da fase 2 na pesquisa que está sendo realizada nos Estados Unidos com pacientes infectados com o genótipo 1 e, se confirmados os resultados apresentados no genótipo 4 estaremos diante de uma revolução no tratamento da hepatite C.

Carlos Varaldo - Grupo Otimismo